氣霧劑的高精度灌裝需要的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn),氣霧劑灌裝的精度與氣霧劑的質(zhì)量直接相關(guān),尤其是對(duì)裝量有特殊要求的產(chǎn)品,如藥用氣霧劑。因此,灌裝精度是氣霧劑生產(chǎn)過(guò)程中必須控制的參數(shù)之一。掌握氣霧劑灌裝的技巧可以確保氣霧劑灌裝的度,氣霧劑的灌裝即是一項(xiàng)技術(shù)也是一門藝術(shù)。
1、氣霧劑灌裝設(shè)備應(yīng)該制定定期的維護(hù)計(jì)劃和日常點(diǎn)檢計(jì)劃。氣霧劑灌裝機(jī)日常維護(hù)和點(diǎn)檢應(yīng)該至少包括氣霧劑灌裝機(jī)密封件、控制元件、氣動(dòng)回路、有關(guān)知識(shí)裝置等,確保氣霧劑灌裝機(jī)處于良好的工作狀態(tài)。
2、灌裝過(guò)程中的壓力控制,這包括兩方面,一是氣霧劑灌裝機(jī)及其增壓泵的工作壓力,二是拋射劑輸送至氣霧劑灌裝機(jī)的壓力。一般情況下,制藥增壓泵的工作壓力穩(wěn)定,拋射,劑輸送至氣霧劑灌裝機(jī)的壓力就能夠保持穩(wěn)定。確保這兩個(gè)壓力的穩(wěn)定性,是確保氣霧劑灌裝精度的前提。同時(shí),在灌裝過(guò)程中必須將這兩個(gè)壓力設(shè)定在合適的工作范圍內(nèi),確保拋射劑一直在液化狀態(tài)下被輸送和灌裝,并確保合適的灌裝壓力。
3、確保氣霧劑灌裝機(jī)的定量腔和灌裝頭內(nèi)沒(méi)有不易液化的氣體。如果有,必須將其排出才能確保氣霧劑的灌裝精度。采用兩步法氣霧劑灌裝時(shí),由于是單獨(dú)的拋射劑灌裝,也可通過(guò)預(yù)灌裝的形式排出定量腔和灌裝頭內(nèi)不易壓縮的氣體;而對(duì)于一步法灌裝,由于藥液始終處于循環(huán)狀態(tài),因此,只要通過(guò)藥液的循環(huán)即可將定量腔和灌裝頭內(nèi)不易液化的氣體排出。
4、選擇合適的灌裝頭。生產(chǎn)過(guò)程中用到的氣霧劑閥門不同,其灌裝的通道可能和參數(shù)可能會(huì)不同,比如灌裝頭與閥門之間的密封部位、閥門閥桿的下壓行程等,所以不同的閥門必須采用與其相對(duì)應(yīng)的灌裝頭才能保證氣霧劑的正確灌裝,同時(shí),灌裝時(shí)還得必須確保灌裝頭和閥門之間正確的密封方式,并適當(dāng)調(diào)整灌裝頭的高度確保有足夠的壓縮力施加在灌裝頭和閥門之間的密封上以確保密封性,防止灌裝過(guò)程中發(fā)生泄漏。
5、拋射劑的溫度。灌裝過(guò)程中,拋射劑的溫度會(huì)影響灌裝的精度,應(yīng)為拋射劑的溫度會(huì)影響拋射劑的密度,從而影響灌裝的精度。一般情況下,比如對(duì)HFA 134a,當(dāng)溫度相差5℃是,從理論上拋射劑的灌裝差異可達(dá)到1%左右。
總之,氣霧劑的灌裝既需要相應(yīng)的技術(shù),同時(shí)也是一門藝術(shù),需要不斷摸索積累經(jīng)驗(yàn),技術(shù)與藝術(shù)的結(jié)合才能成就高質(zhì)量的氣霧劑。